二、三類器械經(jīng)營許可

       二、三類器械經(jīng)營許可應(yīng)當(dāng)滿足當(dāng)?shù)卦O(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理局的法規(guī)要求申報(bào)，思博達(dá)咨詢在此項(xiàng)目中能夠?yàn)榭蛻籼峁┮韵路?wù)：

       1. 營業(yè)執(zhí)照（A類有限責(zé)任公司）及產(chǎn)權(quán)性證明材料符合性的判定和確認(rèn)；

       2.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明符合性的判定和確認(rèn)

       3.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明資料準(zhǔn)備；

       4.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明資料準(zhǔn)備； 

       5.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件符合性的判定和確認(rèn)

       6.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄資料準(zhǔn)備；

       7.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄資料準(zhǔn)備；

       8.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明資料準(zhǔn)備；

       9.其他證明材料準(zhǔn)備、符合性的判定和確認(rèn)

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