一類器械備案 二三類器械注冊(cè) 體外試劑注冊(cè) 注冊(cè)證變更 注冊(cè)證延續(xù) 注冊(cè)人制度

生產(chǎn)許可證核發(fā) 生產(chǎn)許可證變更(文字性) 生產(chǎn)許可證變更（非文字性） 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證核發(fā)

二、三類器械經(jīng)營許可 二、三類器械械經(jīng)營許可換證 體外診斷試劑經(jīng)營許可 體外診斷試劑經(jīng)營許可換證

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法律法規(guī) 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 技術(shù)指導(dǎo)原則 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

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