騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司獲國家藥品監(jiān)督管理局批準創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司生產(chǎn)的“結(jié)腸息肉電子內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

該產(chǎn)品用于成人結(jié)腸息肉檢查，可在電子內(nèi)窺鏡設備輸出視頻圖像中顯示疑似息肉區(qū)域。其原理是在電子內(nèi)窺鏡圖像處理器輸出的視頻流中導入視頻圖像信號，經(jīng)過軟件深度學習算法分析后將疑似息肉位置進行標記，并在視頻客戶端顯示，電子內(nèi)窺鏡原始圖像顯示不受影響。醫(yī)生結(jié)合患者病情，根據(jù)電子內(nèi)窺鏡標記圖像，研判是否存在息肉。藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。

加上此款產(chǎn)品，騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司，已獲境內(nèi)注冊的醫(yī)療器械共6款，其中II類3款，III類3款，標志騰訊控股向醫(yī)療器械行來板塊大踏步前進。

自2014年截止目前，國家藥品監(jiān)督管理局共批準206項創(chuàng)新產(chǎn)品在境內(nèi)的注冊上市，極大促進中國醫(yī)療器械企業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展和邁上新高度，更極大和鼓舞了各醫(yī)療器械生產(chǎn)，研發(fā)的創(chuàng)新精神。