1

關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告

總局2021年第121號(hào)

2022年1月1日

國(guó)家藥監(jiān)總局

2021年9月30日

2

關(guān)于公布體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告

總局2021年第122號(hào)

2022年1月1日

國(guó)家藥監(jiān)總局

2021年9月30日

3

關(guān)于發(fā)布免于臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄的通告

總局2021年第70號(hào)

2021年10月1日

國(guó)家藥監(jiān)總局

2021年9月18日

4

關(guān)于發(fā)布免于臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄的通告

總局2021年第71號(hào)

2021年10月1日

國(guó)家藥監(jiān)總局

2021年9月18日

5

醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法

總局2021年第47號(hào)

2021年10月1日

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令

2021年8月31日

6

體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法

總局2021年第48號(hào)

2021年10月1日

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令

2021年8月31日

7

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例

國(guó)務(wù)院739號(hào)令

2021年6月1日

國(guó)務(wù)院

2021年3月19日