發(fā)布時間：2022-07-02 08:30:16 來源：廣東省藥品監(jiān)督監(jiān)管理局 

　　近期，東莞市市場監(jiān)管局對轄區(qū)內(nèi)已備案的械字號“霧化吸入管”“口鼻霧劑給藥器”等產(chǎn)品開展專項整治行動，打擊遏制市場上第一類醫(yī)療器械霧化吸入管以電子煙形式營銷的違法違規(guī)行為，進(jìn)一步提升企業(yè)合法合規(guī)經(jīng)營意識，規(guī)范市場秩序，守護(hù)群眾用械安全。

　　一是突出“全”字掌底數(shù)。全面排查全市已備案械字號“霧化吸入管”“口鼻氣霧劑給藥器”等產(chǎn)品，實行產(chǎn)品臺賬和生產(chǎn)企業(yè)臺賬“雙臺賬”管理，逐一排查，不漏一企一品，摸清全市該類產(chǎn)品底數(shù)。

　　二是突出“實”字抓核查。對全市生產(chǎn)已備案械字號“霧化吸入管”“口鼻氣霧劑給藥器”企業(yè)開展實地核查，重點對產(chǎn)品及生產(chǎn)備案材料真實性、備案樣品真實性和生產(chǎn)檢驗?zāi)芰φ鎸嵭赃M(jìn)行核查。對核查中發(fā)現(xiàn)的問題要求企業(yè)形成問題臺賬，提出整改措施和整改時限，實行銷號管理。

　　三是突出“嚴(yán)”字查違規(guī)。結(jié)合醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查整治工作，聚焦霧化吸入管等重點產(chǎn)品，嚴(yán)厲打擊相關(guān)違法違規(guī)行為。專項整治開展以來，共審查備案資料26份，開展實地核查生產(chǎn)企業(yè)12家次，發(fā)出《責(zé)令改正通知書》6份，引導(dǎo)10家企業(yè)有序退出市場，對涉嫌未按產(chǎn)品技術(shù)要求生產(chǎn)、備案時提供虛假材料的2家霧化吸入管生產(chǎn)企業(yè)立案查處。

　　下一步，該局將持續(xù)開展“霧化吸入管”“口鼻氣霧劑給藥器”等有關(guān)產(chǎn)品排查整治，防范消除風(fēng)險隱患，切實保障全市醫(yī)療器械市場規(guī)范有序。（東莞市市場監(jiān)管局供稿）