思博達醫(yī)療器械一站式認證技術服務機構
助力醫(yī)療器械注冊認證、護航健康中國穩(wěn)步發(fā)展
13622380915
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發(fā)布時間：2022-09-08
| 序號 | 產品名稱 | 備案號 | 備案人名稱原文 | 生產地址原文 | 備案日期 | 狀態(tài) |
| 1 | 器械鉗 | 國械備20171065號 | Boston Scientific Corporation | 10700 Bren Road West, Minnetonka, MN USA 55343 | 2022-08-31 | 變更 |
| 2 | 導引針 | 國械備20171015號 | Boston Scientific Corporation | 10700 Bren Road West, Minnetonka, MN USA 55343 | 2022-08-31 | 變更 |
| 3 | 機用螺絲刀 | 國械備20170338號 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 M?lndal,SWEDEN | 2022-08-31 | 變更 |
| 4 | 全自動樣品處理系統(tǒng) | 國械備20220379號 | Inpeco S.A. | Via Givoletto 15 I-10040, Val della Torre (TO), Italy | 2022-08-31 | 有效 |
| 5 | 測瓣器組件 | 國械備20210477號 | Corcym S.r.l. | Via Crescentino sn, 13040 Saluggia (VC) ITALY | 2022-08-31 | 變更 |
| 6 | 口腔燈 | 國械備20150446號 | G. COMM S.r. l. | VIA DONIZETTI 22 I-20872 CORNATE D’ADDA(MB) | 2022-08-31 | 變更 |
| 7 | 口腔燈 | 國械備20151258號 | G. COMM S.r. l. | VIA DONIZETTI 22 I-20872 CORNATE D’ADDA(MB) | 2022-08-31 | 變更 |
| 8 | 乳牙充填成形冠套 | 國械備20220034號 | Shinhung Co., Ltd. | 42-25, Dongsan-ro 27beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, 15433, Korea | 2022-08-31 | 變更 |
| 9 | 上頜竇內提升器 | 國械備20190248號 | SAWUAT SURGICAL | Qadoos Street Kacha Shahab Pura, Small Industrial Area, Sialkot - Pakistan | 2022-08-31 | 變更 |
| 10 | 牙科種植手術取模工具包 | 國械備20170506號 | Thommen Medical AG | Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland | 2022-08-30 | 變更 |
| 11 | 醫(yī)用檢查手套 | 國械備20161050號 | N.S.UNI-GLOVES SDN.BHD. | Lot 3&4/4510 Lorong Senawang 4/1, Senawang Industrial Estate, 70450 Seremban Negeri Sembilan Darul Khusus | 2022-08-30 | 變更 |
| 12 | 矯形外科手術器械 | 國械備20170300號 | MEDESY SRL | VIALE DELL’INDUSTRIA 1-ZONA INDUSTRIALE-33085 MANIAGO(PN) | 2022-08-30 | 變更 |
| 13 | 基礎外科手術器械 | 國械備20170289號 | MEDESY SRL | VIALE DELL’INDUSTRIA 1-ZONA INDUSTRIALE-33085 MANIAGO(PN) | 2022-08-30 | 變更 |
| 14 | 口腔科手術器械 | 國械備20170304號 | MEDESY SRL | VIALE DELL’INDUSTRIA 1-ZONA INDUSTRIALE-33085 MANIAGO(PN) | 2022-08-30 | 變更 |
| 15 | 集尿袋 | 國械備20161090號 | Flexicare Medical Ltd | Cynon Valley Business Park, Mountain Ash, Mid Glamorgan, CF45 4ER UK | 2022-08-30 | 變更 |
| 16 | 二氧化碳吸收劑（堿石灰） | 國械備20151901號 | Flexicare Medical Ltd | Parkway, Harlow Business Park, Harlow, Essex CM19 5FR, UK | 2022-08-30 | 變更 |
| 17 | 二氧化碳吸收劑（鈣石灰） | 國械備20171089號 | Flexicare Medical Ltd | Parkway Harlow Business Park Harlow CM19 5FR United Kingdom | 2022-08-30 | 變更 |
| 18 | 二氧化碳吸收劑（鈉石灰） | 國械備20160432號 | Flexicare Medical Ltd | Parkway Harlow Business Park Harlow CM19 5FR United Kingdom | 2022-08-30 | 變更 |
| 19 | 引流袋 | 國械備20170603號 | Serres Oy | Keskustie 23, 61850 Kauhajoki As Finland | 2022-08-29 | 變更 |
| 20 | 引流袋系統(tǒng) | 國械備20210410號 | Serres Oy | Keskustie 23, FI-61850 Kauhajoki as, Finland | 2022-08-29 | 變更 |
| 21 | CEA抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20220378號 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin CA 95677 USA | 2022-08-29 | 有效 |
| 22 | CD56 抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20220377號 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin CA 95677 USA | 2022-08-29 | 有效 |
| 23 | 全自動免疫組化獨立控溫單獨滴染染色機 | 國械備20220376號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA | 2022-08-29 | 有效 |
| 24 | 醫(yī)用干式激光膠片 | 國械備20210211號 | Agfa NV | Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium; 1658 Bushy Park Road, Goose Creek, South Carolina 29445, USA | 2022-08-29 | 無效 |
| 25 | 醫(yī)用干式激光膠片 | 國械備20210212號 | Agfa NV | Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium; 1658 Bushy Park Road, Goose Creek, South Carolina 29445, USA | 2022-08-29 | 無效 |
| 26 | 脊柱手術器械包 | 國械備20171186號 | 冠亞生技股份有限公司 | 臺北市內湖區(qū)洲子街50號 | 2022-08-29 | 變更 |
| 27 | 耳鼻喉科手術器械包 | 國械備20200361號 | Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH | Burghof 14 51491 Overath Germany | 2022-08-29 | 變更 |
| 28 | 成形片 | 國械備20220375號 | Dental Art Innovations Pty Ltd | 1385 Decision Street, Vista, CA 92081 USA | 2022-08-29 | 有效 |
| 29 | 止血夾 | 國械備20220374號 | Karlmed GmbH | Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland | 2022-08-26 | 有效 |
| 30 | 椎板咬骨鉗 | 國械備20220373號 | Karlmed GmbH | Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland | 2022-08-26 | 有效 |
| 31 | 牙科種植專用器械包 | 國械備20161332號 | DIO Corporation | 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA | 2022-08-26 | 變更 |
| 32 | 種植體掃描體 | 國械備20161179號 | DIO Corporation | 66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA | 2022-08-26 | 變更 |
| 33 | 轉移帽 | 國械備20161140號 | DIO Corporation | 66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA | 2022-08-26 | 變更 |
| 34 | 抗交叉反應性糖類決定簇（CCD）抗體吸附劑 | 國械備20190588號 | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany | 2022-08-26 | 變更 |
| 35 | 引流袋 | 國械備20151343號 | Serres Oy | Keskustie 23, 61850 Kauhajoki as Finland；Rentontie 3, Ovi H, 43100 Saarij?rvi Finland | 2022-08-26 | 變更 |
| 36 | 牙科成形片套裝 | 國械備20220372號 | Bioclear Matrix Systems, LLC | 3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409 | 2022-08-25 | 有效 |
| 37 | 牙科用鑷 | 國械備20220371號 | Bioclear Matrix Systems, LLC | 3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409 | 2022-08-25 | 有效 |
| 38 | 膝關節(jié)手術工具 | 國械備20210189號 | DePuy Ireland UC | 請見附件“生產地址”。 | 2022-08-25 | 變更 |
| 39 | 腕關節(jié)固定器 | 國械備20210578號 | 3M Company | 3M EDUMEX, S.A DE C.V 6620 ORIENTE CALLE RAMON RIVERA LARA CD. JUAREZ, Chihuahua, MEXICO 32605 | 2022-08-25 | 變更 |
| 40 | 頸部固定器 | 國械備20200428號 | 3M Company | 3M Edumex S.A. de C.V.6620 Oriente Calle Ramon Rivera Lara Cd. Juarez, Chihuahua, Mexico 32605 | 2022-08-25 | 變更 |
| 41 | 腹部固定器 | 國械備20200569號 | 3M Company | 3M Edumex S.A. de C.V.6620 Oriente Calle Ramon Rivera Lara Cd. Juarez, Chihuahua, Mexico 32605 | 2022-08-25 | 變更 |
| 42 | 牙科成形片套裝 | 國械備20220370號 | Bioclear Matrix Systems, LLC | 3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409 | 2022-08-25 | 有效 |
| 43 | 生物顯微鏡 | 國械備20220341號 | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Kǒnigsallee 9-21, 37081 Gǒttingen, Germany | 2022-08-25 | 變更 |
| 44 | 生物顯微鏡 | 國械備20220330號 | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Kǒnigsallee 9-21, 37081 Gǒttingen, Germany | 2022-08-25 | 變更 |
| 45 | 一次性使用口腔沖洗器 | 國械備20150611號 | Intersurgical Ltd | Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ, UK | 2022-08-25 | 變更 |
| 46 | 防褥瘡床墊 | 國械備20150035號 | HERNIAMESH SRL | IT-10034 CHIVASSO(TO)-VIA FRATELLI MELIGA,I/C | 2022-08-25 | 變更 |
| 47 | 導引針 | 國械備20170718號 | HERNIAMESH SRL | IT-10034 CHIVASSO(TO)-VIA FRATELLI MELIGA,1/C | 2022-08-25 | 變更 |
| 48 | 骨科牽引架 | 20210276號 | Stryker Endoscopy | 見附件 | 2022-08-25 | 變更 |
| 49 | 醫(yī)用光學生物顯微鏡 | 國械備20220027號 | Leica Microsystems CMS GmbH | Ernst-Leitz-Stra?e 17-37,35578 Wetzlar, GERMANY | 2022-08-25 | 變更 |
| 50 | 自粘性硅膠膠帶 | 國械備20220369號 | Paul Hartmann AG | P.I. Pla d'en Boet II, c/Carrasco i Formiguera, 48, 08302 Mataró (Barcelona), SPAIN | 2022-08-24 | 有效 |
| 51 | 醫(yī)用檢查手套 | 國械備20160956號 | PT. UNIVERSAL GLOVES | JI. Pertahanan No17 Patumbak,Patumbak Deli Serdang Sumatera Utara, Indonesia | 2022-08-24 | 變更 |
| 52 | 種植體安裝輔助器械 | 國械備20220004號 | Elos Medtech Pinol A/S | Engvej 33, G?rl?se 3330, Denmark | 2022-08-23 | 變更 |
| 53 | 成形片夾 | 國械備20220367號 | Bioclear Matrix Systems, LLC | 3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409 | 2022-08-23 | 有效 |
| 54 | 橡皮障 | 國械備20220365號 | Elastomade Accessories Sdn. Bhd. | Lot 7, Lengkungan Hishamuddin, Perusahaan Selat Klang Utara, 42000 Port Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia | 2022-08-23 | 有效 |
| 55 | 牙科成形片套裝 | 國械備20220364號 | Bioclear Matrix Systems, LLC | 3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409 | 2022-08-23 | 有效 |
| 56 | 給藥指套 | 國械備20220363號 | H.Dam K?rgaard A/S | Borupvang 9，2750 Ballerup，Denmark | 2022-08-23 | 有效 |
| 57 | 分杯處理系統(tǒng) | 國械備20160134號 | Roche Diagnostics GmbH | Maybachstraβe 30 - 71332 Waiblingen, Germany; Bernhardslaicher Weg 10-71686 Remseck Germany | 2022-08-23 | 變更 |
| 58 | 緩沖液 | 國械備20191200號 | Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany | 2022-08-23 | 變更 |
| 59 | 肋骨牽開器 | 國械備20220362號 | Berger Surgical Medical Products GmbH | Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck Germany | 2022-08-23 | 有效 |
| 60 | 髖關節(jié)手術工具 | 國械備20210150號 | DePuy Ireland UC | 請見附件“生產地址”。 | 2022-08-22 | 變更 |
| 61 | 鞘液濃縮液 | 國械備20200676號 | Luminex Corporation | 12212 Technology Blvd. Austin TX 78727 USA | 2022-08-22 | 變更 |
| 62 | 牙科種植手術工具包 | 國械備20171180號 | Anthogyr SAS | 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE | 2022-08-22 | 變更 |
| 63 | 醫(yī)用退熱貼 | 國械備20220361號 | 新タック化成株式會社 | 香川県三豊市豊中町上高野4148番地 | 2022-08-22 | 有效 |
| 64 | 模型樹脂 | 國械備20180735號 | bredent GmbH & Co. KG | Wei?enhorner Stra?e 2, 89250 Senden, Germany | 2022-08-22 | 變更 |
| 65 | 模型樹脂 | 國械備20180764號 | bredent GmbH & Co. KG | Wei?enhorner Stra?e 2, 89250 Senden, Germany | 2022-08-22 | 變更 |
| 66 | 種植體安裝器械包 | 國械備20171038號 | bredent GmbH & Co. KG | Weiβenhorner Straβe 2 89250 Senden Germany | 2022-08-22 | 變更 |
| 67 | 牙科磷酸鹽鑄造包埋材 | 國械備20170097號 | bredent GmbH & Co. KG | Weiβenhorner Straβe 2 89250 Senden Germany | 2022-08-22 | 變更 |
| 68 | 牙科石膏 | 國械備20180766號 | bredent GmbH & Co. KG | Wei?enhorner Stra?e 2, 89250 Senden, Germany | 2022-08-22 | 變更 |
| 69 | 種植體螺絲起 | 國械備20220360號 | Elos Medtech Pinol A/S | Engvej 33, G?rl?se 3330, Denmark | 2022-08-22 | 有效 |
| 70 | 牙科器械鉗 | 國械備20220359號 | Bioclear Matrix Systems, LLC | 3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409 | 2022-08-22 | 有效 |
| 71 | 血管鉗 | 國械備20220358號 | Karlmed GmbH | Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland | 2022-08-22 | 有效 |
| 72 | 髓核鉗 | 國械備20220357號 | Karlmed GmbH | Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland | 2022-08-22 | 有效 |
| 73 | 牙科器械鉗 | 國械備20220356號 | Bioclear Matrix Systems, LLC | 3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409 | 2022-08-19 | 有效 |
| 74 | 牙科成形片套裝 | 國械備20220355號 | Bioclear Matrix Systems, LLC | 3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409 | 2022-08-19 | 有效 |
| 75 | 楔子 | 國械備20220354號 | Bioclear Matrix Systems, LLC | 3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409 | 2022-08-19 | 有效 |
| 76 | ERG 抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20220353號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States | 2022-08-19 | 有效 |
| 77 | 原位雜交用蛋白酶 | 國械備20161983號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA | 2022-08-19 | 變更 |
| 78 | 正畸器械 | 國械備20170055號 | Ortho Technology, Inc. | 4614 Pet Lane Suite D-101 Lutz, FL USA 33559 | 2022-08-19 | 變更 |
| 79 | 一次性使用末梢采血管 | 國械備20210045號 | SARSTEDT AG & Co. KG | Winterborner Stra?e，D-51588 Nümbrecht-Winterborn | 2022-08-19 | 變更 |
| 80 | 自動樣本處理系統(tǒng) | 國械備20150277號 | Beckman Coulter, Inc. | 8-14-30 Nagaminehigashi, Higashi-ku, Kumamoto-shi, Kumamoto-ken Japan | 2022-08-18 | 變更 |
| 81 | 醫(yī)用防水彈力膠帶 | 國械備20220352號 | 3M Company | 601 22nd Ave.South Brookings South Dakota 57006 USA | 2022-08-18 | 有效 |
| 82 | 口內塑形刀套裝 | 國械備20220351號 | Bioclear Matrix Systems, LLC | 3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409 | 2022-08-18 | 有效 |
| 83 | 牙科測量桿 | 國械備20220350號 | Bioclear Matrix Systems, LLC | 3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409 | 2022-08-18 | 有效 |
| 84 | 牙科測量桿 | 國械備20220349號 | Bioclear Matrix Systems, LLC | 3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409 | 2022-08-18 | 有效 |
| 85 | 醫(yī)用檢查手套 | 國械備20191084號 | O&M Halyard, Inc. | 見附件。 | 2022-08-18 | 變更 |
| 86 | 矯形外科（骨科）手術器械 | 國械備20160986號 | ulrich GmbH & Co. KG | Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, Germany | 2022-08-18 | 變更 |
| 87 | 骨科手術器械 | 國械備20210369號 | ulrich GmbH & Co. KG | Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, GERMANY | 2022-08-18 | 變更 |
| 88 | 采血筆 | 國械備20140036號 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 | 臺中市南區(qū)大慶街二段100號 | 2022-08-17 | 變更 |
| 89 | 脊柱手術器械包 | 國械備20170537號 | LDR MEDICAL | Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE | 2022-08-17 | 變更 |
| 90 | 脊柱手術用工具 | 國械備20151233號 | Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. | 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States | 2022-08-17 | 變更 |
| 91 | 測瓣器及其組件 | 國械備20152152號 | Corcym S.r.l. | Via Crescentino, sn 13040 SALUGGIA (VC) ITALY | 2022-08-16 | 變更 |
| 92 | 牙科開口器 | 國械備20220348號 | Dental Monitoring SAS | 75 rue de Tocqueville, 75017 Paris, France | 2022-08-16 | 有效 |
| 93 | 牙科鑷 | 國械備20161298號 | Institut Straumann AG | Württemberger Strβe 23 78567 Fridingen, Deutschland | 2022-08-16 | 變更 |
| 94 | 口腔科拋光保護帽 | 國械備20220347號 | Institut Straumann AG | 見附頁 | 2022-08-16 | 有效 |
| 95 | 瓣膜成形環(huán)測環(huán)器及組件 | 國械備20160017號 | Corcym S.r.l. | Via Crescentino sn 13040 SALUGGIA (VC) ITALY | 2022-08-16 | 變更 |
| 96 | 測瓣器及其組件 | 國械備20152082號 | Corcym S.r.l. | Via Crescentino, sn 13040 SALUGGIA (VC) ITALY | 2022-08-16 | 變更 |
| 97 | 正畸鉗 | 國械備20150219號 | 3M Unitek Corporation | 3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL, 60618, United States | 2022-08-16 | 變更 |
| 98 | 頭顱放射治療定位裝置 | 國械備20190535號 | Medtec, LLC dba CIVCO Radiotherapy | 1401 8th St. SE, Orange City, IA, 51041, United States | 2022-08-16 | 變更 |
| 99 | 脊柱手術工具 | 國械備20160220號 | Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. | 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States | 2022-08-16 | 變更 |
| 100 | 椎體撐開器 | 國械備20151938號 | LDR MEDICAL | H?tel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 ROSIERES PRES TROYES FRANCE | 2022-08-16 | 變更 |
| 101 | 脊柱手術器械包 | 國械備20170538號 | LDR MEDICAL | Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE | 2022-08-16 | 變更 |
| 102 | 骨科手術器械 | 國械備20220346號 | GIMMI GmbH | Carl-Zeiss-Strasse 6, 78532 Tuttlingen, Germany | 2022-08-12 | 有效 |
| 103 | X射線膠片 | 國械備20220345號 | Ashland Specialty Ingredients, G.P. | 1005 US Hwy 202/206 Bridgewater, NJ USA 08807 | 2022-08-11 | 有效 |
| 104 | 樣本稀釋液 IMMULITE 1000 SHBG Sample Diluent | 國械備20160269號 | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom | 2022-08-11 | 變更 |
| 105 | 樣本稀釋液 IMMULITE 1000 IgG/IgM (ID1) Sample Diluent | 國械備20160753號 | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom | 2022-08-11 | 變更 |
| 106 | 膝關節(jié)手術工具 | 國械備20220344號 | DePuy Ireland UC | 詳見附頁 | 2022-08-11 | 有效 |
| 107 | 樣本密度分離液 | 國械備20170503號 | Oxford Immunotec Ltd | 94C Innovation Drive Milton Park, Abingdon Oxfordshire, OX14 4RZ, UK | 2022-08-11 | 變更 |
| 108 | 細胞處理試劑盒 | 國械備20181662號 | Oxford Immunotec Ltd. | 94C Innovation Drive Milton Park,Abingdon Oxfordshire,OX14 4RZ,UK | 2022-08-11 | 變更 |
| 109 | 施夾鉗(不帶夾) | 國械備20200365號 | PETERS SURGICAL | 見附件2 | 2022-08-11 | 變更 |
| 110 | 光固化牙齦屏障樹脂 | 國械備20200329號 | Ultradent Products, Inc. | 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA | 2022-08-11 | 變更 |
| 111 | 旋入扳手 | 國械備20151817號 | Ormco Corporation | 1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740, USA | 2022-08-10 | 變更 |
| 112 | 封片機 | 國械備20220343號 | Leica Biosystems Nussloch GmbH | Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany | 2022-08-10 | 有效 |
| 113 | 切片清洗用蛋白酶 | 國械備20170746號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA | 2022-08-10 | 變更 |
| 114 | 紅色復染染色液 | 國械備20151707號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA | 2022-08-10 | 變更 |
| 115 | 抗體稀釋液 | 國械備20190544號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 E. Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA | 2022-08-10 | 變更 |
| 116 | 緩沖液 | 國械備20151559號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA;Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany | 2022-08-10 | 變更 |
| 117 | 脫蠟液 | 國械備20151923號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA | 2022-08-10 | 變更 |
| 118 | 切片清洗用蛋白酶 | 國械備20170747號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA | 2022-08-10 | 變更 |
| 119 | p16/Ki-67檢測試劑盒（免疫細胞化學法） | 國械備20190125號 | Roche Diagnostics GmbH | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA | 2022-08-10 | 變更 |
| 120 | 滑錘 | 國械備20220342號 | Zimmer, Inc. | 1800W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA | 2022-08-10 | 有效 |
| 121 | 鼻腔撐開器 | 國械備20170873號 | CEATEC Medizintechnik GmbH | Untere Hauptstra?e 6 DE 78573 Wurmlingen,Germany | 2022-08-10 | 變更 |
| 122 | 顯微外科手術器械 | 國械備20200410號 | CEATEC Medizintechnik GmbH | Untere Hauptstr.6 78573 Wurmlingen | 2022-08-10 | 變更 |
| 123 | 胸腔心血管外科手術器械 | 國械備20210141號 | CEATEC Medizintechnik GmbH | Untere Hauptstr.6 78573 Wurmlingen | 2022-08-10 | 變更 |
| 124 | 帕巾鉗 | 國械備20200384號 | CEATEC Medizintechnik GmbH | Untere Hauptstr.6 78573 Wurmlingen | 2022-08-10 | 變更 |
| 125 | 原位雜交用蛋白酶 | 國械備20161258號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA | 2022-08-09 | 變更 |
| 126 | 細胞角蛋白（廣譜）抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20190048號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA | 2022-08-09 | 變更 |
| 127 | CD99抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180446號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States | 2022-08-09 | 變更 |
| 128 | MUC-1抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180601號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA | 2022-08-09 | 變更 |
| 129 | E-Cadherin 抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180249號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States | 2022-08-09 | 變更 |
| 130 | TOP2A抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20190046號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA | 2022-08-09 | 變更 |
| 131 | 原位雜交用蛋白酶 | 國械備20162014號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA | 2022-08-09 | 變更 |
| 132 | 生物顯微鏡 | 國械備20220341號 | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Kǒnigsallee 9-21, 37081 Gǒttingen, Germany | 2022-08-09 | 有效 |
| 133 | EMA抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180447號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States | 2022-08-09 | 變更 |
| 134 | bcl-2抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20220340號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States | 2022-08-09 | 有效 |
| 135 | 過碘酸雪夫染色液 | 國械備20160195號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,AZ 85755 USA | 2022-08-09 | 變更 |
| 136 | 鉆針深度停止器 | 國械備20161063號 | MIS Implants Technologies Ltd. | Bar Lev Industrial Park, 2015600 Israel | 2022-08-09 | 變更 |
| 137 | 刮匙 | 國械備20220339號 | JFU INDUSTRIES | Liaqat Ali Road, Link M.A Jinnah Road, Indsutrial Estate, Sialkot, Punjab, 51310, Pakistan | 2022-08-09 | 有效 |
| 138 | 醫(yī)用退熱貼 | 國械備20220338號 | 達文西生醫(yī)科技股份有限公司 | 臺灣屏東縣屏東市清溪裏和生路三段1006號 | 2022-08-09 | 有效 |
| 139 | 骨鑿 | 國械備20220337號 | JFU INDUSTRIES | Liaqat Ali Road, Link M.A Jinnah Road, Indsutrial Estate, Sialkot, Punjab, 51310, Pakistan | 2022-08-09 | 有效 |
| 140 | 咬骨鉗 | 國械備20171018號 | bricon GmbH | Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany | 2022-08-09 | 變更 |
| 141 | 持針鉗 | 國械備20220336號 | Berger Surgical Medical Products GmbH | Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck | 2022-08-09 | 有效 |
| 142 | 椎板固定板系統(tǒng)手術工具 | 國械備20220080號 | Bricon GmbH | Eisenbahnstrasse 100 78573 Wurmlingen Germany | 2022-08-09 | 變更 |
| 143 | 脊柱后路內固定系統(tǒng)手術工具 | 國械備20190313號 | Bricon GmbH | Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany | 2022-08-09 | 變更 |
| 144 | 脊柱后路內固定系統(tǒng)手術工具 | 國械備20170833號 | bricon GmbH | Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany | 2022-08-09 | 變更 |
| 145 | 頸椎前路固定板系統(tǒng)手術工具 | 國械備20170832號 | Bricon GmbH | Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany | 2022-08-09 | 變更 |
| 146 | 帶固定板的頸椎融合器手術工具 | 國械備20170867號 | Bricon GmbH | Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany | 2022-08-09 | 變更 |
| 147 | 脊柱外科手術工具 | 國械備20161352號 | Zimmer Biomet Spine, Inc. | 10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA | 2022-08-09 | 變更 |
| 148 | 腰椎融合器手術工具 | 國械備20170101號 | Bricon GmbH | Wasserkuppenstrasse 29-31 - 36043 Fulda Germany | 2022-08-09 | 變更 |
| 149 | 根管充填器 | 國械備20150796號 | Maillefer instruments Holding Sàrl | Chemin du Verger 3，1338 Ballaigues Switzerland | 2022-08-09 | 變更 |
| 150 | 人體定位袋 | 國械備20180866號 | Medtec, LLC dba CIVCO Radiotherapy | 1401 8th St.SE,Orange City,IA,51041,United States | 2022-08-09 | 變更 |
| 151 | 組織鉗 | 國械備20170884號 | CEATEC Medizintechnik GmbH | Untere Hauptstra?e 6 DE 78573 Wurmlingen,Germany | 2022-08-08 | 變更 |
| 152 | 刮匙 | 國械備20170878號 | CEATEC Medizintechnik GmbH | Untere Hauptstra?e 6 DE 78573 Wurmlingen,Germany | 2022-08-08 | 變更 |
| 153 | 剝離器 | 國械備20170877號 | CEATEC Medizintechnik GmbH | Untere Hauptstra?e 6 DE 78573 Wurmlingen,Germany | 2022-08-08 | 變更 |
| 154 | 外科牽開器 | 國械備20170876號 | CEATEC Medizintechnik GmbH | Untere Hauptstra?e 6 DE 78573 Wurmlingen,Germany | 2022-08-08 | 變更 |
| 155 | 醫(yī)用檢查手套 | 國械備20170894號 | Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited | 110 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hatyai, Songkhla 90230, Thailand | 2022-08-08 | 變更 |
| 156 | 醫(yī)用檢查手套 | 國械備20170895號 | Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited | 110 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hatyai, Songkhla 90230, Thailand | 2022-08-08 | 變更 |
| 157 | 醫(yī)用檢查手套 | 國械備20180820號 | Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited | 189 Moo 7, Phaiwat, Kanjanadit, Suratthani, 84160, THAILAND | 2022-08-08 | 變更 |
| 158 | 醫(yī)用檢查手套 | 國械備20180819號 | Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited | 189 Moo 7, Phaiwat, Kanjanadit, Suratthani, 84160, THAILAND | 2022-08-08 | 變更 |
| 159 | CD5檢測試劑 | 國械備20220335號 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2022-08-08 | 有效 |
| 160 | 骨用牽開器 | 國械備20151283號 | Boss Instruments, Ltd | 104 Sommerfield Drive Gordonsville,VA 22942 | 2022-08-08 | 變更 |
| 161 | 內窺鏡咬口 | 國械備20200713號 | 富士フイルム株式會社 | 204 Moo 7, Tambol Tatoom Amphur Srimahaphot, Prachinburi, Thailand | 2022-08-05 | 無效 |
| 162 | 小瞳孔擴大器 | 國械備20220334號 | Rumex International Co. | 34 Sibirsky Tract, Str. Building 4， 420029, Kazan, Republic of Tatarstan, Russia | 2022-08-05 | 有效 |
| 163 | 扭力扳手 | 國械備20220333號 | X-Nav Technologies, LLC | 1555 Bustard Road, Suite 75 & 110 Lansdale, Pennsylvania 19446 United States | 2022-08-05 | 有效 |
| 164 | 螺絲起 | 國械備20220332號 | X-Nav Technologies, LLC | 1555 Bustard Road, Suite 75 & 110 Lansdale, Pennsylvania 19446 United States | 2022-08-05 | 有效 |
| 165 | 醫(yī)用透氣膠帶 | 國械備20160588號 | 日東電工株式會社 | 宮城県大崎市巖出山下野目字砂田101番地 | 2022-08-05 | 變更 |
| 166 | 乳腺加壓彈力繃帶 | 國械備20220331號 | Manifattura CI-ZETA S.R.L | Via Luigi Fassati, 11, I-25050 Passirano (BS) - ITALY | 2022-08-05 | 有效 |
| 167 | 生物顯微鏡 | 國械備20220330號 | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Kǒnigsallee 9-21, 37081 Gǒttingen, Germany | 2022-08-04 | 有效 |
| 168 | 牙科種植系統(tǒng)手術工具 | 國械備20170857號 | SDM Co., Ltd | 110 Commercialization Building 3dong, 333, Cheomdangwagi-ro, Buk-gu, Gwangju, Korea | 2022-08-04 | 變更 |
| 169 | 口腔科手術器械 | 國械備20220329號 | LEGEND GROUP | Aeminabad Road,Village Adam Daraz,Sialkot-Pakistan | 2022-08-04 | 有效 |
| 170 | 骨科手術器械 | 國械備20180405號 | Boss Instruments, Ltd | 104 Sommerfield Drive,Gordonsville, VA22942,Unites States | 2022-08-04 | 變更 |
| 171 | 耳鼻喉科手術器械 | 國械備20160604號 | Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH | Burghof 14 51491 Overath Germany | 2022-08-04 | 變更 |
| 172 | 螺絲起 | 國械備20151268號 | Thommen Medical AG | Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland | 2022-08-04 | 變更 |
| 173 | 牙科種植掃描體 | 國械備20181655號 | Thommen Medical AG | Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland | 2022-08-04 | 變更 |
| 174 | 脊柱手術器械包 | 國械備20170569號 | LDR MEDICAL | Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE | 2022-08-04 | 變更 |
| 175 | 脊柱手術器械包 | 國械備20170522號 | LDR MEDICAL | Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE | 2022-08-04 | 變更 |
| 176 | 機用螺絲刀 | 國械備20160894號 | Thommen Medical AG | Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland | 2022-08-04 | 變更 |
| 177 | 剝離器 | 國械備20220160號 | Grace Medical, Inc. | 8500 Wolf Lake Drive, Suite 110 Memphis, Tennessee 38133, USA | 2022-08-04 | 變更 |
| 178 | 正畸鉗 | 國械備20170696號 | 株式會社シオダ | 櫪木縣那須鳥山市東原53番地 | 2022-08-04 | 變更 |
| 179 | 顯微持針鉗 | 國械備20220328號 | Karlmed GmbH | Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland | 2022-08-04 | 有效 |
| 180 | 顯微鑷 | 國械備20220327號 | Karlmed GmbH | Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland | 2022-08-04 | 有效 |
| 181 | 手術頭架 | 國械備20220326號 | Karlmed GmbH | Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland | 2022-08-04 | 有效 |
| 182 | 手術剪 | 國械備20220325號 | Karlmed GmbH | Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland | 2022-08-04 | 有效 |
| 183 | 顯微剪 | 國械備20220324號 | Karlmed GmbH | Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland | 2022-08-04 | 有效 |
| 184 | 脊柱用手術工具 | 國械備20220323號 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc | 4340 Swinnea Road Memphis, TN 38118, USA; 2500 Silveus Crossing Warsaw, IN 46582, USA | 2022-08-03 | 有效 |
| 185 | 脊柱用手術工具 | 國械備20170359號 | Tecomet, Inc. | 5307 95th, Ave KENOSHA, WI USA 53144 | 2022-08-03 | 變更 |
| 186 | 手術頭架 | 國械備20170819號 | Stryker Leibinger GmbH & Co. KG | B?tzinger Str. 41 79111 Freiburg Deutschland | 2022-08-03 | 變更 |
| 187 | 封片機 | 國械備20220322號 | Leica Biosystems Nussloch GmbH | Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany | 2022-08-03 | 有效 |
| 188 | 清洗液 | 國械備20210331號 | IMMUNODIAGNOSTIC SYSTEMS S.A. | Rue Ernest Solvay 101 4000 LIEGE BELGIUM | 2022-08-03 | 變更 |
| 189 | 緩沖液 | 國械備20140298號 | Radiometer Medical ApS | 生產地址1：Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark 生產地址2：Stalowa 6, Stargard 73-110, Poland | 2022-08-03 | 變更 |
| 190 | 激發(fā)液 IDS-iSYS Trigger Set | 國械備20150840號 | Immunodiagnostic Systems SA | rue Ernest Solvay 101 4000 Liège, Belgium | 2022-08-03 | 變更 |
| 191 | 顯微眼用鑷 | 國械備20210413號 | Rumex International Co. | 34 Sibirsky Tract, Str. Building 4 420029, Kazan, Republic of Tatarstan, Russia | 2022-08-02 | 變更 |
| 192 | 顯微眼用拉鉤 | 國械備20210415號 | Rumex International Co. | 34 Sibirsky Tract, Str. Building 4 420029, Kazan, Republic of Tatarstan, Russia | 2022-08-02 | 變更 |
| 193 | 標記環(huán) | 國械備20220321號 | Rumex International Co. | 34 Sibirsky Tract, Str. Building 4， 420029, Kazan, Republic of Tatarstan, Russia | 2022-08-02 | 有效 |
| 194 | 咬切器 | 國械備20220320號 | Rumex International Co. | 34 Sibirsky Tract, Str. Building 4， 420029, Kazan, Republic of Tatarstan, Russia | 2022-08-02 | 有效 |
| 195 | 醫(yī)用墊單 | 國械備20220319號 | PAUL HARTMANN AG | 見附件 | 2022-08-02 | 有效 |
| 196 | 骨關節(jié)手術器械 | 國械備20210271號 | Stryker Endoscopy | 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA | 2022-08-02 | 變更 |
| 197 | 骨科外固定支架手術工具 | 國械備20180144號 | Orthofix Srl | Via delle Nazioni, 9, 37012 Bussolengo - VR, Italy | 2022-08-02 | 變更 |
| 198 | 髓內手術安裝工具 | 國械備20160319號 | Orthofix Srl | Via delle Nazioni 9, 37012 Bussolengo-VR | 2022-08-02 | 變更 |
| 199 | 髖關節(jié)手術位置固定架及工具 | 國械備20161687號 | Orthofix Srl | Via delle Nazioni, 9, 37012 Bussolengo - VR, Italy | 2022-08-02 | 變更 |
| 200 | 醫(yī)用檢查手套 | 國械備20171166號 | Henry Schein Services GmbH | 10 Soi 10, Phetkasem Road, Hatyai, Songkhla 90110, Thailand | 2022-08-02 | 變更 |
| 201 | 牙齦刀 | 國械備20190665號 | SIC invent AG | Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany | 2022-08-02 | 變更 |
| 202 | 螺絲起 | 國械備20150871號 | ???????(?) | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea | 2022-08-02 | 變更 |
| 203 | 牙科醫(yī)師椅 | 國械備20220318號 | Osstem Implant Co., Ltd. | 192, Haebong-ro, Danwon-gu. Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea | 2022-08-02 | 有效 |
| 204 | 腦電（肌電）導聯線 | 國械備20220317號 | Technomed Europe | Amerikalaan 71 6199 AE Maastricht Airport The Netherlands | 2022-08-01 | 有效 |
來源：國家藥品監(jiān)督管理局
